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醫療器械注冊與備案管理辦法（國家市場監督管理總局令 第47號）
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《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》 (國家市場監督管理總局令第48號)
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《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）
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《國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第32號）
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《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號）
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牙科手機產品注冊技術審查指導原則
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醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
產品標準
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總局關于批準發布《口腔醫療器械生物學評價 第7部分：牙髓牙本質應用試驗》等40項醫療器械行業標準的公告（2017年第38號）
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總局關于批準發布YY 0017—2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項醫療器械行業標準的公告（2016年第129號）
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免于臨床試驗體外診斷試劑目錄（2021年）
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