醫療器械產業發展迅速，國內市場廣闊。但注冊監管門檻較高，需經過多個階段的嚴格審核，審評時間長；審批費用高。法規動態變化，專業性強。因此選擇合適的法規合作伙伴對產品上市至關重要。信然擁有身經百戰的專業團隊，良好穩定的合作關系以及實時更新的成功案例，為企業從產品技術要求編寫、產品檢測、注冊資料編寫、審核、到申報與跟蹤各個環節打通通道，確保產品順利上市。

服務項目：

1.  一類產品備案服務

2.  二三類產品首次注冊服務

3.  二三類產品變更注冊服務

4.  二三類產品延續注冊服務

5.  產品類別界定服務

6.  臨床評價資料撰寫