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  • 服務熱線:010-68315391
    服務介紹

    臨床試驗是醫療器械產品注冊過程中最關鍵的環節之一,其周期長且成本高。整個過程系統而專業,既需符合法規要求,又需遵循倫理及科學原則。

     

    ?   信然基于長期合作的臨床試驗渠道及專家資源;搭建法規醫學專家領導的醫學,監察,統計,質保及項目經理團隊;實時跟進法規動態,在臨床試驗專業設計的基礎上做好項目系統管理與質量控制,確保項目過程符合ICH-GCP和中國GCP的要求,幫助客戶降低研究風險、節約研究經費,推進產品市場化進程。

     

    服務項目:


    1. 臨床項目調研

    2.  確定試驗方案

    3.  篩選臨床機構

    4.  通過倫理審查

    5.  組織試驗啟動會

    6.  臨床監察稽查

    7.  臨床數據管理

    8.  數據統計分析

    9.  臨床試驗報告

    10. 報告確認簽章


    臨床試驗流程圖

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